国家药监局发布的医疗器械产品技术要求编写指导原则也提供了关于医疗器械包装的技术指导和规范，这些指导原则有助于医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求，从而确保产品的安全性和有效性3。
，医疗器械包装的法规要求是多方面的，不仅包括材料和设计上的规范，还涉及到测试、检验、追溯和防伪等多个方面，以确保医疗器械的质量和安全性。
标签： 医疗器械产品包装要求 医疗器械外包装规定 医疗器械包装材料要求法规 医疗器械包装袋要求
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