置顶医疗器械无菌包装加速老化算法

医疗器械无菌包装加速老化算法是一种通过模拟加速环境条件来预测包装材料在实际使用条件下随时间变化的试验方法。这种方法可以在较短的时间内评估包装材料的稳定性和耐用性，从而为医疗器械的有效期提供科学依据。原...

moris 2024-07-14 1822

医疗器械验收验证制度（医疗器械设备验证报告）

有源医疗器械的有效期是指医疗器械在正常使用条件下，能够安全有效地发挥其预期功能的期限。这个期限的确定对于保障患者安全至关重要。根据国家药品监督管理局发布的《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，...

moris 2024-07-03 132 #医疗器械验收验证制度 #医疗器械验证方案报告怎么写范文 #什么是医疗器械的验证和确认 #医疗器械生产设备验证