医疗器械包装运输验证要求是什么（医疗器械包装验证指南）

验证试验：包装运输稳定性验证试验应包括多种测试项目，如包装标志确认、温湿度调节处理、冲击、抗压、运输振动、随机冲击等。这些试验旨在确保包装在运输过程中的完整性和产品的安全1。

标准选择：在国内，常用的标准包括GB/T 4857系列和YY/T 0681.15-2019。而在国际上，ASTM D4169和ISTA系列标准也被广泛采用。不同的标准适用于不同类型的医疗器械和运输条件3。

包装运输验证的重要性：这个过程对于确保医疗器械在运输过程中的稳定性和安全性至关重要，不仅关系到产品的质量和市场竞争力，还直接影响到患者的安全1。