医疗器械包装规格变更需要做哪些验证-医疗器械包装-医疗包装-无菌吸塑盒-苏州欧尼斯包装

置顶医疗器械无菌包装加速老化算法

医疗器械无菌包装加速老化算法是一种通过模拟加速环境条件来预测包装材料在实际使用条件下随时间变化的试验方法。这种方法可以在较短的时间内评估包装材料的稳定性和耐用性，从而为医疗器械的有效期提供科学依据。原...

moris 2024-07-14 1478

医疗器械包装规格的变更，看似简单，实则涉及众多复杂因素。包装规格的变更必须遵循严格的规定和标准。例如，对于已上市的体外诊断试剂，其注册人需持续跟踪产品的安全性、有效性和质量可控性。若包装规格需要变更，...